低剂量泼尼松龙能否缓解骨关节炎

发布日期:2019-06-16 来源:未知 浏览量:
  • 低剂量泼尼松龙能否缓解骨关节炎



     

    手骨关节炎是一种常见的关节疾病,其特征为关节僵硬和疼痛。目前治疗仅限于局部和口服非甾体抗炎药(NSAID)以缓解疼痛。然而,研究表明,滑膜炎症通常存在于手OA中,是疼痛和放射学疾病进展的主要决定因素。2019EULAR年会上发表了一项研究,旨在探讨短期低剂量泼尼松龙治疗手OA疼痛的疗效和安全性。
     
    方法
     
    这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。共纳入标准92例患者,随机分到泼尼松龙组(10mg,n=46)和安慰剂组(n=46),持续6周。还有一个为期2周逐渐减量的计划,6周不服用研究药物。在第2、4、6、8和14周评估结果。
     
    纳入患者均符合美国风湿病学会的标准,并有滑膜炎症的迹象。骨关节炎结节≥4个指间关节(IPJ)、软肿胀或红斑≥1个IPJ、超声功率多普勒信号(PDS)阳性或滑膜炎分级≥2个IPJ的患者符合条件。
     
    主要终点是意向治疗分析第6周的手指VAS疼痛评分。次要临床终点包括OMERACT-OARSI标准、澳大利亚和加拿大手部骨性关节炎指数(AUSCAN)疼痛评分、手OA功能指数(FIHOA)、患者总体评价VAS评分、生活质量评价表SF-36和握力。成像终点包括超声滑膜炎和PDS。
     
    结果
     
    研究共纳入92名患者,平均年龄63.9(8.8),79%女性。随机分配到泼尼松龙(n = 46)或安慰剂组(n = 46),每组42名患者完成了研究。两组之间在基线时无明显差异。
     
    VAS手指疼痛的平均值从基线到第6周的变化,泼尼松龙组中为-21.5(21.7),安慰剂组中为-5.2(24.3),组间平均差异为-16.5(95%CI:-26.1 - -6.9;图1)。
     
     
     
    次要终点结果显示,33例(72%)的泼尼松龙治疗组患者和15例(33%)的安慰剂组患者符合OARSI反应者标准(OR = 5.3; P = .001)。与主要终点相似,泼尼松龙在他次要临床终点方面优于安慰剂(表1)。
     
    与安慰剂组相比,泼尼松龙在第6周时超声滑膜炎明显改善,而安慰剂组无明显差异(表1)。逐渐减少后,组间差异消失。两组的不良事件多为轻度且未报告新的安全风险。
     
    表1 第6周的基线特征和次要终点结果
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