- 医学类备考资料:药品管理
影响药品质量的因素影响药品质量的因素主要有环境因素、人为因素、药品因素等。1.环境因素(1)日光:日光中的紫外线,对药品变化常起催化作用,能加速药品的氧化、分解等。(2)空气:空气中的氧气和二氧化碳,能导致药品氧化、变质等。(3)湿度:水蒸气在空气中的含量叫湿度。(4)温度:药品的贮存要选择适宜的温度,温度过高或过低都能使药品变质。例如:青霉素加水溶解后,在25℃放置24h,即大部分失效。又如脊髓灰质炎疫苗、牛痘苗温度过高,就会很快失效,温度过低又易引起冻结或析出沉淀。(5)时间:某些药物因其性质或效价不够稳定,虽然贮存条件合适,但时间稍久宜逐渐变质、失效。故各国药典规定了不同的药品有效期。(6)震荡:人促红细胞生成素若不慎震动,可能会发生人促红素二级结构变化,致原来隐藏的抗原决定簇暴露或生成具有免疫原性的构造,使人促红素具有抗原性,其中一些促红素制剂易刺激人体产生抗体,导致纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA),所以在流通、储存和使用过程应注意:①尽量iv或ih。②冷处储藏。③溶解后切勿震动。2.人为因素(1)人员设置。(2)药品质量监督管理情况,药品质量监督管理规章制度建立、实施及监督管理状况。(3)药学工作人员对药品管理养护技能和药品质量的重视度、责任感,身体条件、精神状况等。3.药品因素(1)水解:是药物降解的主要途径。易水解药物::(1)脂类;(2)酰胺类:青霉素、头孢菌素类药物的分子中存在着不稳定的β-内酰胺环,在H+或OH-影响下,很易裂环失效(2)氧化:属于药物变质常见反应之一。药物的氧化反应与化学结构密切相关。代表药物酚类:如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、阿扑吗啡、水杨酸钠等烯醇类:维生素C芳胺类:磺胺嘧啶钠吡唑酮类:氨基比林、安乃近噻嗪类:盐酸氯丙嗉、盐酸异丙嗪值得注意的是药品的包装材料对药品质量也有较大的影响。模拟题:下列药物中,易受光线影响而变质,需要遮光保存的药物是( )。(2017年真题第111题)A.碳酸钙 B.肾上腺素C.维生素K1 D.维生素B12E.甲钴胺【答案】BCDE。解析:本题主要考查易受光线影响而变质的药品。易受光线影响而变质的药品有生物制品、维生素、氨基酸、辅酶、平喘药、糖皮质激素、抗结核药、止血药、抗贫血药、抗休克药、利尿药、心血管系统药等,而甲钴胺制剂属于抗贫血药物。关于药品管理的三大因素:环境因素、人为因素、药品因素,希望大家能牢牢掌握。
医学类备考资料:药品管理
发布日期:2019-08-23 来源:未知 浏览量:
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