中国医学又一新技术在美上市

发布日期:2019-07-29 来源:未知 浏览量:
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    近日,由博动医学联合上海交通大学共同研发的QFR (Quantitative Flow Ratio,定量血流分数)技术成功获得FDA批准在美国上市。这是继2018年7月份QFR测量系统获得中国国家药品监督管理局批准在中国成功上市后的又一里程碑进展。
     
    据介绍,该技术主要用于冠心病精准诊断。冠心病是一种由于动脉粥样硬化造成心肌缺血而引发的疾病。2004年至今,心血管病住院费用年均增速远高于GDP增速,心血管疾病给中国患者家庭带来的负担日渐加重。该技术通过对冠状动脉影像进行后处理智能运算,得到一个叫做“QFR”的值,反映心肌缺血程度,从而辅助医生对冠心病患者做出精准诊断,判断患者是否需要支架植入,并辅助规划支架手术。
     
    QFR技术应用于冠脉造影影像可在4分钟内完成冠脉功能的快速评估,比常规冠脉造影检查准确率提高33%。QFR技术应用于血管内光学相干断层成像(OCT)影像可在1分钟内完成OFR(OCT-based QFR)的评估,比常规OCT检查准确率提高16%。
     
    该技术临床研究结果刚刚在欧洲介入心脏病学大会的最新揭晓临床试验专场上公布,引起了国际心血管介入治疗领域的广泛关注。QFR技术的获批将为全球的冠心病患者提供更精准的无创冠脉功能诊断工具以及更优的治疗方案。
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