专业服务能力、产业聚集

• 专业服务能力、产业聚集
  
  
  1、三甲医院
  
  三甲医院是医疗器械产业重要的实践载体，医院升级为三级甲等医院需要拓宽诊疗范围，增加科室数量，引进先进医疗检验设备、医用耗材等，继而提升医疗服务质量，满足诊疗服务需求。截至2021年底，北京市有三甲医院91家，三甲医院数量前三的地级市分别为：海淀区（23家）、西城区（21家）和朝阳区（12家）。
  
  图表1 2021年北京市各地级市三甲医院数量分布
  
  
  
  
  
  2、动物实验机构
  
  动物实验是评价医疗器械安全性和有效性的重要方式之一，能为产品设计定型提供相应的证据支持；为医疗器械能否进入临床研究阶段提供依据；实现对临床受试者的保护；为医疗器械能否进行临床试验或临床试验如何设计提供参考。截至2021年底，北京市具备开展动物实验资质的企业或机构有295家，其中具有动物试验生产资质的企业或机构53家。北京市具备开展动物实验资质的企业或机构数量位列前三的地级市分别是海淀区（61家）、昌平区（54家）和大兴区（51家）。
  
  图表2 2021年北京市各地级市动物实验机构数量分布
  
  
  
  
  
  3、临床试验机构
  
  获得医疗器械临床试验资格的医疗机构能对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证。截至2021年底，北京市共有70家医疗器械临床试验机构在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中完成备案，其中海淀区有16家。
  
  图表3 2021年北京市各地级市临床试验机构数量分布
  
  
  
  
  
  4、医疗器械检测机构
  
  医疗器械检测机构是医疗器械监管体系中的重要力量，在研制、生产、流通和使用监管环节等方面都发挥着巨大作用。截至2021年底，北京市有医疗器械检测机构18家,其中丰台区18家 。
  
  5、第三方网络交易平台
  
  医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。截至2021年底，北京市有医疗器械第三方网络交易平台53家，其中海淀区有18家。
  
  图表4 2021年北京市各地级市第三方网络交易平台数量分布
  
  
  
  
  
  6、第三方物流资质企业
  
  第三方物流企业是为医疗器械生产经营企业专门提供贮存、配送服务的企业。我国大力推动医疗器械第三方物流的发展，并鼓励具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或兼并、重组、联合等方式，有效整合市场资源，促进医疗器械物流合规发展。截至2021年底，北京市拥有医疗器械第三方物流资质的企业36家。
  
  图表5 2021年北京市各地级市第三方物流企业数量分布
  
  
  
  
  
  产业聚集
  
  1、产业集聚区
  
  医疗器械产业是重点培育的战略性新兴产业之一，医疗器械产业园作为重要载体，各类医疗器械企业的聚集地，不仅提高了各城市产业的集中度，而且更利于械企的相互竞争相互学习，极具专业性和领先示范作用。北京市医疗器械产业主要集聚于中关村科技园区海淀园，截至2021年底，该集聚区有200家企业；北京经济技术开发区和中关村科技园区昌平园分别以193家、140家位列二、三名。
  
  图表6 2021年北京市各地级市聚集区械企数量分布(TOP10)
  
  
  
  
  
  2、主题园区
  
  近年来，各地通过建立医疗器械主题园区，进一步促进医疗器械产业集中化与规模化，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础。截至2021年底，北京市好景象科技园的企业数量最多，有22家，其次是中关村高端医疗器械产业园(21家）和联东U谷永乐产业园（21家）。
  
  图表7 2021年北京市各地级市主题园区械企数量分布(TOP10)