77家药企被查账“吓坏”医药股！

• 77家药企被查账“吓坏”医药股！
  
  

  米内一周TOP榜

  药企动态

  PD-1获批后，恒瑞又有大动作

  高溢价并购，原来华东看中的是这个……

  一致性评价

  一致性评价申请回升，东阳光进军ED用药市场

  74亿降糖药全部剂型过评，拜耳市场岌岌可危

  市场数据

  82个注射剂参比制剂曝光！

  “超级”胰岛素来袭，25亿市场地震？

  米内周讯

  2019医改重点任务发布：第二批带量采购有望9月底前启动

  日前，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，共涉及研究制定的文件15个，推动落实的重点工作21项。业内人士认为，制定以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件，是此次任务的一大亮点。同时，第二批带量采购有望在9月底之前启动，而在政策制定后，带量采购有望全面铺开。（中国证券报）

  观点：

  此次对于带量采购政策的制定和要求成为一大亮点。该任务的下发表明国家已经明确了集中采购这一项重要工作，把药品的采购和使用作为医药导向，预计药品集中采购未来推进速度会加快。另外，此次在强调药品采购的同时，还强调药品的使用，这一点非常重要。

  DRG扩大试点范围，试点城市增至30个

  6月5日，国家医疗保障局公布相关通知，确定北京、天津、上海等全国30个城市为按疾病诊断相关分组付费（DRG）国家试点城市。这也意味着，医保支付方式从“按项目付费”到“按病种付费”的变革，将在全国更大范围内试点。（新京报）

  观点：

  按项目付费医院有多开药的动力，医保花的钱就会多；而按病种付费则可以对一个疾病实现在医保支付的总量控制。一方面要推动医疗机构节约成本；另一方面，也要注意保障患者治疗的“含金量”，避免医疗机构推诿病人。

  77家药企被“点名”查账，剑指销售费用

  6月4日，财政部官网公布的信息显示，将于6-7月对77家医药企业展开会计信息质量检查工作。这77家药企中，共涉及33家上市公司（包括A股、港股及美股）。业内人士称，此次行动直奔药企的“七寸”而来，8月便将汇报检查结果，可谓雷厉风行。整个医药板块市值2天跌去超过1000亿元。（长江商报）

  观点：

  此次检查的对象既有500强外资企业，也有国内优秀的龙头企业，覆盖面较全，不是针对具体某一类企业，而是全面清查。检查重点是关注费用的真实性、成本的真实性和收入真实性等多项内容，如销售费用列支是否有充分依据、是否真实发生，是否存在以咨询费、会议费、住宿费等各类发票套取大额现金的现象等。还要求对医药销售环节开展“穿透式”监管，延伸检查关联方企业和相关销售、代理、广告、咨询等机构，必要时可延伸检查医疗机构。此次检查旨在剖析药品从生产到销售各个环节的成本利润构成，揭示药价形成机制，为综合治理药价虚高、解决人民群众“看病贵”问题提供第一手资料。

  山东安排部署药品零售环节专项整治

  近日，山东省药监局安排部署全省药品零售环节损害群众利益问题专项整治工作。会议围绕药品零售环节整治目标，聚焦药品购进、储存、分类管理、销售服务等环节的12类问题，明确整治措施，细化省市县三级监管部门的任务分工、整治要求和时间安排。通报了省药监局对各地的零售药店暗查暗访情况，与部分零售连锁总部负责人进行了座谈交流，开展了警示教育。（山东省药监局官网）

  观点：

  此次整治工作由《问政山东》的一期节目掀开序幕，以零售药店为突破口，着力解决非法渠道购进药品、超范围经营药品、违规销售处方药、执业药师“挂证”等群众反映强烈的问题以及零售连锁企业“连而不锁”的问题，严厉查处违法违规行为。今年将成为山东零售药店市场大变局的重要节点，其影响可能在3-5年后才能得到验证。

  救命药换包装涨价十倍

  对冠心病、心绞痛等患者而言，价格低、见效快的硝酸甘油是关键时刻的急救药。可最近，不少患者发现，常备的“救命药”不仅价格涨了好几倍，有些药店还断货了。价格方面，过去每瓶100片装，零售价16元；今年换成15片独立包装，零售价25.7元，单片涨价近11倍。厂家回应，涨价是换了新包装。过去是机器自动生产线，换新包装后生产线用不了，改成了手工包装，所以生产效率也受到影响。（南宁晚报）

  观点：

  药品换包装价格就暴涨，利润亦藉此大幅度提高，如此简单的牟利手段，实在是太过轻松。长此以往，药企的核心竞争力下滑，对社会的贡献也会下降，不利于行业发展，也不利于新药研发。监管部门应采取行动，严把药品审核关，杜绝“换马甲”之风，对借机涨价者施以重罚，以严格控制药品价格，避免非理性涨价。

  重组快速推进！罗欣药业上市再进一步

  6月1日，东音股份发布重组草案，就重组方案作了详细披露；6月4日，东音股份收到深交所问询函，自草案发布到此次问询函的出炉，深交所的反馈时间可谓神速。（证券日报）

  观点：

  对于东音股份而言，此次获得罗欣药业优质资产注入，将有望实现其业绩的大幅增长。重组完成后，东音股份盈利能力将获大幅提升，市场竞争力也将进一步增强，东音股份也将因此发展成为集药品研发、生产、销售及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。

  15个心血管药仅一家过评，华海、正大天晴……抢占先机

  米内网数据显示，近年在重点省市公立医院终端心血管系统化药的销售规模均超过200亿规模，2018年销售额达217.47亿元，TOP10品牌中，片剂国内药企仅北京嘉林药业一家，注射剂则是石药恩必普药业的丁苯酞氯化钠注射液突围而出。目前，心血管系统药物有24个产品通过一致性评价，其中15个仅一家企业过评，华海、正大天晴、扬子江等抢占先机。（米内网）

  制药巨头研发投入TOP10

  近年，制药巨头研发支出的排名与金额变化并不大。罗氏（Roche）、强生（J&J）、诺华（Novartis）等依旧是让人难以企及的大手笔。去年，罗氏以110亿美元（包括诊断业务）再次问鼎榜首，这已经是连续几年盘踞首位；赛诺菲（Sanofi）因进行了数笔并购交易，从2016年的54.5亿美元增加至2018年的66亿美元；为明星产品Keytruda准备1000多项临床试验的默沙东（Merck），虽然从2017年的103.3亿美元降至2018年的97.5亿美元，但仍比2016年的71.9亿美元增加不少。（医药经济报）

  仿制推动创新！科伦药业碳酸氢钠林格注射液获批

  6月4日，科伦药业发布公告，公司获得国家药监局核准签发的化学药品碳酸氢钠林格注射液《药品注册批件》。碳酸氢钠林格注射液为复方电解质注射液，用于在循环血液量以及组织间液减少时，作为细胞外液的补充调节剂，纠正代谢性酸中毒。药品获得批件后，公司将尽快启动生产和销售。（上市公司公告）

  江苏包揽全部国产PD-1单抗药物

  近日，恒瑞医药PD-1单抗药物注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾立妥）获国家药监局批准上市，适应症是复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。同时，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心临床研究已获批，将在美国、欧洲和中国同步开展。截至目前，国内有5个PD-1单抗药物上市，其中2个为进口药物（欧狄沃、可瑞达），另外3个国产单抗药物（拓益、达伯舒、艾立妥）均为江苏药企产品。虽然国内新药研发进度较国际落后，但由于新兴领域技术方面起步差异不大，江苏省一批头部创新公司正在免疫治疗（如PD-1、CART等）新兴领域发力，着力实现弯道超车。（江苏省药监局官网）

  超12亿麻醉注射剂迎新搅局者

  6月3日，海思科发布公告称，全资子公司辽宁海思科制药于近日收到国家药监局下发的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(20ml：0.2g)《受理通知书》。据米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的销售额超12亿元，原研企业费森尤斯卡比市场份额达77.83%。海思科该产品的注册类型为4类仿制，若获批将视同通过一致性评价。（米内网）

  丽珠集团：拟3000万元入股羿尊医药

  6月5日，丽珠集团发布公告称，公司下属子公司卡迪生物将出资3000万元认购羿尊医药新增注册资本311万元，占增资完成后羿尊医药注册资本的10%。同时，卡迪生物将与羿尊医药就有关项目开展合作。本次投资是为了充分发挥各方在细胞治疗业务领域研发、生产及商业化的优势，增资完成后，卡迪生物将与羿尊医药就其Vac-T和NK-T细胞疗法的现有全部产品项目开展全球独家合作。（上市公司公告）

  来源：米内网