何为生物医药产业发展新方向？

• 何为生物医药产业发展新方向？
  
  
  

  在一系列如新药审评审批的加速、“4+7”带量采购、医保目录调整、新版《药品管理法》在总则中明确规定了国家鼓励研究和创制新药等政策推动下，药企纷纷扎堆创新药，向创新研发转型。

  但创新药的研发往往伴随的是高昂的时间和资金成本，新兴信息技术对生物医药产业的推动成了生物医药产业发展的新热点。科睿唯安信息服务（北京）有限公司大中华区生命科学与制药事业部总经理胡大龙就在近期举行的《2019年深圳国际生物医药创新发展峰会》上表示，从公司统计的数据来看，在5年前，平均做一个新药26亿美元，到今天是32亿美元。现在大家都讲做新药要开放创新，没有哪个企业，也不可能从头做到位。给生物医药行业赋能，新兴信息技术、信息服务、数据服务非常重要。

  美国加州大学伯克利大学教授、2006年诺贝尔奖获得者George Fitzgerald Smoot在会上表示，对于大药企而言现在都在进行流程的尽可能自动化，现在在实验室当中已经有了物联网，可以实现自动登录，还有医疗器械自动化操作。

  中国生物科技服务控股有限公司董事会主席刘小林则给出了一个在生物产业中信息技术（IT）与生物技术（BT）相结合的例子。美国公司Alphabet推动预测蛋白质分子结构能够快速选择靶点，麻省理工学院又比Alphabet更能前进一步，能够直接预测蛋白质分子生物学功能。中国如果想进入一类药研发的级别，靠传统的方法追赶欧美，那需要大量的成本和时间，但是恰恰这个时候IT和BT的结合有助于中国实现跨越式发展。

  目前，人工智能也已经参与到药物开发中，如使用人工智能可尽可能降低药物开发的整体耗时，包括自动化阅片、加速药物设计、虚拟化高通量筛查、芯片的建模甚至包括后期的医学模拟以及毒性分析，从筛选的角度来说，已经有了虚拟高通量的筛查。

  IT和BT相结合可以说是生物医药行业的第三次革命，在国内有很多的应用场景，比如在医疗影像、辅助诊疗、药物研发、健康管理、疾病预测等方面。但大湾区发展基金管理有限公司联席总经理李月中表示，专业人才稀缺与审查制度缺失等原因还是IT和BT产业结合的很大制约。“美国现在这方面的人才85万人，中国可能就是5-10万人，因为人很少，所以成本就很高，这是一个问题。第二个问题是我们的一些审批问题，比如AI+医疗器械，我们到目前为止还没有一个AI医疗器械的审评标准和流程，这对市场的创新包括应用是一个很大的制约，还有数据来源合法性的问题，因为数据来源没有一个很明确的法律法规，什么样是可以用的，什么样不能用，这也没有统计的标准，这对整个AI和生物医药的结合也造成了很大的制约。”