行业最新法律公布,大批医药人被严惩

发布日期:2019-07-04 来源:未知 浏览量:
  • 行业最新法律公布,大批医药人被严惩

    又有超10亿产品首家过评

    7月1日,中关村发布公告称,子公司北京华素制药于近日收到国家药监局核准下发的《药品补充申请批件》,华素制药所属产品富马酸比索洛尔片(2.5mg)首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示,富马酸比索洛尔片为心血管系统药物,2018年在中国公立医疗机构终端销售超过10亿元。(米内网)

    浙江启动耗材零加成,13家省级医院调整医疗服务价格

    7月1日,浙江省印发《省级公立医院医疗服务价格改革方案》,明确在杭13家省级公立医院将开展医疗服务价格改革,其他省级公立医院按照属地医疗服务价格政策执行,并自2019年8月1日起施行。

    方案明确,调整部分医疗服务项目价格共11类、938项,其中价格提高项目879项、价格降低项目59项。并取消医用耗材加成,取消可单独收费医用耗材加成政策,实行零差率销售。(医药云端工作室)

    行业最新法律公布,大批医药人被严惩

    7月2日,国家药监局转发《中华人民共和国疫苗管理法》(2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过)全文,自2019年12月1日起施行。疫苗管理法规定了生产、销售的疫苗属于假药的,并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款;生产、销售的疫苗属于劣药的,并处违法生产、销售疫苗货值金额10倍以上30倍以下的罚款。情节严重的,十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动。(赛柏蓝)

    福建:药品销量大重点监控

    日前,福建省医保局发布《福建省医疗保障局关于加强医保重点监控药品管理的通知》,确定了重点药品监管的范围,月均发货金额排名前20的药品均在重点监控的范围内。

    据通知,福建省药采中心会同省医保中心在对省级采购平台交易数据、药物作用机理与临床应用、日常履约监测、医保稽核监管、举报投诉情况等进行综合分析基础上,重点对属于抗菌药物、中药注射剂、辅助性药品、营养性药品、无特殊原因使用量快速增长的药品以及其他价格高、用量大的药品进行评估,提出拟纳入重点监控药品清单报省医保局研究确定。(赛柏蓝)

    这些中药,价格暴涨

    近日,查询药通网数据发现,不少中药材的最新价格,都有了不同程度的上涨。根据药通网数据,本月有多个中药材的价格涨幅比较明显,例如青礞石、天竺子、紫苏等等,月涨幅最高达150%。芒硝的价格比去年上涨700%,野丹参的价格比去年上涨550%,人中白的价格比去年上涨246.2%……而且很多品种的价格的季度涨幅也是比较高的。(合理用药百科)

    山东93个常用药,不卖了

    6月28日,山东省公共资源交易中心发布《关于山东省医疗机构药品集中采购原挂网产品撤网公示的通知》,公布双黄连口服液等93个原挂网药品撤网的消息。在这93个撤网药品中,国家基药占据17个,常用药品占据11个,不过13个国家基药和11个常用药品均为2013版本。(山东公共资源交易中心)

    河北4+7带量采购新进展,225个药品将取消挂网

    河北省医药集中采购平台印发国家集中采购中选同通用名药品河北省挂网最高限价的通知明确,截止6月28日17时,67 家药品生产企业确认的 114 条药品价格符合规定,作为该药品最高限价在河北省挂网,同时225 个药品不确认价格,面临取消挂网。(健识局)

    6月CDE共承办药品注册申请628件

    据MED中国药品审评数据库2.0统计,2019年6月CDE共承办药品注册申请628个。除新增新药申请比上月有所上升外,仿制申请、进口申请以及补充申请(一致性评价)申请相比上月均有所回落。(米内网)

    6月一致性评价承办情况

    6月有38个一致性评价品种获CDE承办(5月为59个),其中注射剂有10个。盐酸二甲双胍片目前已有6家企业通过仿制药一致性评价。(米内网)

    6月新药申请承办情况

    6月有27个新药获CDE承办,其中1类新药有21个。(米内网)

    6月41个品种的仿制申请

    6月CDE共承办41个品种的仿制申请。有11个品种目前为国内独家品种,10个品种目前已有企业通过一致性评价。(米内网)

    6月33个品种的进口申请

    6月CDE共承办33个品种的进口申请,其中1类新药有6个,2.4类改良型新药、5.1类进口原研药以及5.2类进口仿制药各有5个。(米内网)

    6月药品获批情况

    6月有9个品种(14个品规)通过或视同通过仿制药一致性评价,69个受理号获得临床试验默示许可。

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