恒瑞医药两款肿瘤创新药获批临床试验

发布日期:2020-08-05 19:02 来源:未知 浏览量:
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    8月4日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司产品甲磺酸阿帕替尼片和氟唑帕利胶囊收到《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。截至目前,甲磺酸阿帕替尼和氟唑帕利胶囊累计已投入研发费用合计约为5.96亿元人民币。

    甲磺酸阿帕替尼是恒瑞医药创新研发的小分子靶向药物,2014年获批上市。经查询,甲磺酸阿帕替尼在国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。IQVIA数据库显示,2019年,索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球销售额约为21.59亿美元。

    氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可特异性杀伤乳腺癌易感基因(BRCA)突变的肿瘤细胞。氟唑帕利胶囊已被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种,拟用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。

    经查询,氟唑帕利目前国外有同类产品奥拉帕利、卢卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利于美国获批上市销售。国内再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名“则乐”)于2019年12月在中国获批上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。据悉,2019年,奥拉帕利、卢卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利全球销售额约为13.57亿美元,美国销售额约为6.74亿美元。

    此前恒瑞医药发布的2020年半年报显示,报告期内,恒瑞医药实现营收113.09亿元,同比增长12.79%;归属于上市公司股东的净利润为26.62亿元,同比增长10.34%;扣非归母净利润为25.62亿元,同比增长11.94%;累计研发投入18.63亿元,比上年同期增长25.56%,研发投入占销售收入的比重达到16.48%。

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