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重组干扰素-γ
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药品名称注射用重组人干扰素γα-干扰素片 运德素 双酮嗪片 青霉胺片 D-盐酸青霉胺 聚肌胞 聚肌胞苷酸 人血丙种球蛋白 普通免疫球蛋白 重组干扰素-γ 性状本品为白色或微黄色疏松体，溶解后为澄明液体，不含有肉眼可见的不溶物。 药理毒理 干扰素γ具有较强的免疫调节功能，能增强抗原递呈细胞功能，加快免疫复合物的清除和提高吞噬异物功能，对淋巴细胞具有双向调节功能，提高抗体依靠的细胞毒反应，增强某些免疫活性细胞HLA的活化、增生和分泌细胞外基质具有很强的抑制作用，并能抑制胶原合成，促进胶原降解。本品对类风湿性关节炎的滑膜纤维母细胞有抑制作用。 急性毒性试验：小白鼠尾静脉和腹腔两种途径注射人用剂量20倍和100倍剂量（按体重计算），大白鼠肌内注射人用剂量的20倍和100倍均无急性毒性反应。 长期毒性试验：狗肌内注射人用剂量4倍和20倍本品，大白鼠肌内注射人用剂量4倍、20倍和100倍本品，连续注射90天，全部动物健康存活，血液和骨髓涂片，各种生化指标，主要脏器病理切片检查，均未观察到毒性反应。 药代动力学 本品肌肉或皮下注射后被缓慢吸收达89％以上，皮下注射的消除半衰期为9.35小时，皮下注射后的浓度最高峰出现在3.4小时以后，最高峰浓度达37.4IU/mg。 适应症 本品批准用于治疗类风湿性关节炎。有临床结果表明治疗骨髓增生异常综合症，异位性皮炎和尖锐湿疣有效。美国FDA批准用于治疗转移性肾癌，创伤，异位性皮炎和肉芽肿。日本批准用于治疗肾细胞癌和蕈样真菌病。欧洲批准用于治疗类风湿性关节炎。 用法用量 本品应在临床医师指导下使用。每瓶制品用灭菌注射用水1ml溶解，皮下或肌内注射。开始时天天注射50万国际单位（IU），连续3～4天后，无明显不良反应，将剂量增到天天100万IU，第二月开始改为隔天注射150～200万IU，总疗程3个月，如能延长疗程为6个月效果好或遵医嘱。 不良反应 常见的不良反应是发热，常在注射后数小时出现，持续数小时自行消退，多数为低热（38℃以下），但也有少数发热较高，发热时患者有头痛，肌肉痛，关节痛等流感样症状。一般用药3～5天后即不再有发热反应。其他不良反应有疲惫，食欲不振，恶心等。常见的化验异常有白细胞、血小板减少和ALT升高，一般为一过性，能自行恢复。如出现上述患者不能耐受的严重不良反应，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。 禁忌 1.已知对干扰素制品、大肠杆菌来源的制品过敏者。 2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。 3.有其他严重疾病，不能耐受本品可能有的不良反应者。 4.癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。 注重事项 1.凡有明显过敏体质，非凡是对抗生素有过敏史者，本品应慎用，必须使用时应先用本品做皮肤试验（5000IU皮内注射），阴性者方可使用。在使用过程中如发生过敏反应，应立即停药，并给予相应治疗。 2.使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。 3.制品溶解后应一次用完，不得分次使用。 孕妇及哺乳期妇女用药 本品在孕妇及哺乳期妇女中使用经验不多，在孕妇及哺乳期妇女使用中应十分谨慎，应在医师严密观察下应用。 儿童用药 本品在儿童中使用经验不多，在儿童中非凡幼龄儿童中使用应十分谨慎，并在儿科医师严密观察下应用。 老年患者用药 本品可在老年患者中应用，但患有禁忌症项所列疾病者除外。对年老体衰者应慎重考虑是否能耐受本品可能发生的不良反应，应在医师严密观察下应用。必要时可先用小剂量，然后逐渐加大剂量可减少不良反应。 药物相互作用未系统研究过重组人干扰素γ与其他药物的相互作用。本制品在临床应用中，应注重不要与抑制骨髓造血功能的药物同时使用。 药物过量根据临床试验的研究结果，受试者可耐受400万IU/天以下的不同剂量。药物过量未做系统研究。 药品规格50万IU/瓶、100万IU/瓶 2008-01-10 文章来自《中国健康世界网》药品说明书频道的重组干扰素-γhttp://www.39world.com |
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