中华人民共和国药典：2000年版一部

书籍概述：
《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2000年版，按照第七届药典委员会确定的设计方案和要求，经过三年多的努力，已编制完成，经第七届药典委员会常务委员会审议通过，并经国家药品监督管理局批准颁布，为建国以来的第七版药典。
本版药典分一、二两部，收载品种有较大幅度增加，共计2691种，其中新增加399种。一部收载中药材、中药成方制剂共992种，其中新增76种，修订248种；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品共1699种，其中新增323种，修订314种。基本形成了以国家药典为主体的药品标准结构。在新增加的品种中，首次收入生物技术产品重组人胰岛素等。本版药典收载的附录，一部为90个，其中新增10个，修订31个，删除2个；二部为124个，其中新增27个，修订32个，删除2个。一、二部共同采用的附录分别在两部中予以收载。《中国药典》1995年版收载而本版药典未收载的品种共有83种。
本版药典增修订后的附录有了明显的改进和提高。新增附录中，制剂能则增加的有巴布膏剂、搽剂、滴鼻剂、滴耳剂、透皮贴剂等，二部片剂通则项下增加了分散片、舌下片等，气雾剂修订为气（粉）雾剂和喷雾剂，增加了有关内容；通用检测方法增加了有机氯类农药残留量检查法、注射剂有关物质检查汉、多糖的分子量与分子量分布测定法、毛细管电泳法、粒度测定法、渗透压摩尔浓度测定法、热分析法、X射线衍射法、片剂脆碎度检查法等，注射液不溶性微粒检查法中增加了光阻法，溶液颜色检查法中增加了色差计的方法；一、二部的微生物限度检查法均增加了各类制剂的限度规定，从而使附录更加严谨、完善和规范化。二部附录中首次收载了药品标准分析方法验证要求、药物稳定性试验等六项指导原则，这些指导原则不作为法定要求，但对考察药品质量、规范和统一药品标准将起到指导作用。