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生白能-预防白细胞减少症药

『 更新时间:2007-07-03 』『 字体: 』『 作者:编辑员 |  来源:中国健康世界网 』

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商品名: 生白能 通用名 :重组人粒细胞--巨噬细胞集落刺激因子、GM-CSF 药物分类: 升白细胞药 剂型 无菌,冻干粉剂,用稀释溶液,往静脉(IV)或皮下(SC)使用,有三种规格,分别为每小瓶含50(g(0.55(106)单位,150(g(1.67(106)单位,300(g(3.33(106)单位。 性质 粒

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商品名:生白能

通用名:重组人粒细胞--巨噬细胞集落刺激因子、GM-CSF

药物分类: 升白细胞药

剂型

无菌,冻干粉剂,用稀释溶液,往静脉(IV)或皮下(SC)使用,有三种规格,分别为每小瓶含50(g(0.55(106)单位,150(g(1.67(106)单位,300(g(3.33(106)单位。

性质

粒细胞一巨噬细胞集落刺激因子(简称:GM-CSF)是一种调节造血和白细胞功能所必须的蛋白质。重组人GM-CSF(rHuGM--CSF)是一种水溶性的,非糖基化的蛋白质,由127个氨基酸组成,分子量为14,477道尔顿。rHuGM--CSF系由一株带有人类GM-CSF基因的质粒的大肠杆菌所产生,通过纯化、制备而成。

药代动力学

大鼠静注125lrHuGM-CSF研究表明,核素活性在体内广泛分布。给药后很快被代谢和排泄。在猴、健康男性志愿者和病人中均进行药代动力学研究,其参数基本相似。志原者和病人皮下注射3、10或20(g/kg和注射3至30(g/kg,可观察到血浓峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而增高。皮下注射本品,在3-4小时血浓达到峰值。静注本品的清除半衰期1-2小时,皮下注射则为2-3小时。

适应症

本药适用于治疗和预防在骨髓抑制疗法时所引起的白细胞减少症。亦适用于骨髓衰竭病人的白细胞低下。也可预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症。本药还能使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

剂量和用法

生白能的剂量视具体病情而定,生白能1——10(g/kg/d皮下注射或静脉注射。应调节剂量使白细胞计数维持在所期望的水平,通常为(10,000ul)。

禁忌症

本药禁用于对rHuGM-CSF或该制剂中任何成分有过敏史的病人。

副反应

大部分不良反应多属轻度到中度,严重的或危及生命的反应罕见,并且一般是当剂量远远大于推荐剂量范围时才发生。许多在临床试验期间所报道的不良反应,不一定能肯定地归诸于生白能(Leucomax)的治疗。因为它们很难与原发病的影响或其伴随的治疗相区别。接受骨髓移植病人,在用安慰剂对照实验中发现,最常见的不良反应是发热,可用扑热息痛处理而缓解。其次常见的不良反应为皮疹。较少见的反应依次为低血压、水肿、胸痛、骨痛和腹泻。

保存期和储存条件

生白能为无菌粉剂,分装在工业小瓶内,用丁基成卤代丁基橡胶塞密封,外加铝制封口。于2-8℃,避光,要稳定保存36个月。如用无菌溶媒溶解后,置于冰箱内(2-8℃)可保存1周。静注稀释液,置于冰箱(2-8℃)。可保存24小时。必要时,生白能用溶媒溶解后,可以冻存28天。可以冻融二次。

规格与价格:/支 339元/支

生产企业:先灵葆雅


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